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质量体系ISO9001认证转换流程
质量体系ISO9001认证转换流程认证机构和受认证组织有两个选择方案。
方案1一次性审核
通过一次性转换审核管理认证转换流程。该转换审核可以与审核、再认证审核同时进行,或者在特别审核过程中进行。
上述一次性审核仅评定2015年版ISO9001标准的合规情况。如果认定组织不合规,则不予颁发认证,相关组织将无法ISO9001认证。
方案2分阶段审核
采用“分阶段”或“渐进”方法管理认证转换流程。IAF目前尚未对该方案作出详细规定,但思路是采纳原先用于维持ISO9001:2008认证的审核和再认证审核,对修订后标准的小类规定进行附加、后续评估。
全部规定后,即可决定授予认证。
一方面,“分阶段”转换降低了组织的,但另一方面制定这种转换计划也更加复杂,需要组织与认证机构开展细致的讨论,达成良好的共识。
食品企业通过认证后还应接受认证机构的证后和复评。根据"以ISO22000为基础的食品安全体系认证机构认可实施指南"的有关规定,认证机构可确定对获证企业的以ISO22000为基础的食品安全体系进行审核,通常为半年一次(季节性生产在生产季节至少每季度一次),如果获证企业对其ISO22000为基础的食品安全体系进行了重大的更改,或者发生了影响到其认证基础的更改,还需审核频次。复评是又一次完整的审核,对ISO22000为基础的食品安全体系在过去的认证有效期内的运行进行评审。认证机构每年对供方全部质量体系进行一次复评。
许多企业在建立体系之初,总希望获证越快越好,但随着工作的深入,企业就会认识到,建立和实施ISO22000体系实际上是一个学习和实践的过程,必须要经过一定的时间才能完成。要想顺利通过ISO22000认证并取得效果,学好标准是前提,编好文件是基础,有效运行是,而每一个环节都需要时间作为基本条件。
ISO9001系统的内在属实上是灵活的、柔韧的。它适用于任何行业任何规模的企业。对中小企业同样适用。制定合乎企业需要的质量体系,以合理的投入获取大的效益,企业应给予贯标工作精力、时间和成本上合理而充分的投入,从另一角度来说,不必把原有的制度、工艺流程等文件废除,另起炉灶。而是按照企业的实际,比照选定的体系要素,对现有的一些程序化的、制度、操作规则进行、增补,这样既节省了投入,又可以切实符合中小企业运作需要的质量体系。同时中小企业运作需要的质量体系,中小企业灵活机动的优势也可得以保存,以小的投入获取了大的效益。
为了达到目标;密切相关的;有代表性;,样本量3<n<,有效的工作方式,听聆听、倾听。听你所关心的;,看敏锐、,丝丝缕缕中看出问题的;,查学会抽样查看,学会证实;,问不脱离你的主题。询问你所关心的事。记录是不可缺少的,尤其是对问题点应予详细的记录, ,有效的审核顺序。交谈——提问描述——听取文件——依据证明——有效证据 ,现场审核中失败的情况,同仁面前举止过于刻板,让人不自在;,没有以平常心进行有效沟通,以为高人一等;,提问技巧,让人可用简单的YES或NO回答之;,自信心,不能涉及别人工作的核心问题;。
15.特殊制程人员没有合格的资料及训练记录;,16.特殊制程设备未经确认即使用;。17.特殊制程中,未监测及控制其工艺特性。也末留存记录(如热处理升降),质量策划。1.质量手册中未显示质量管理体系的文件架构;,2.实际运作文件与质量手册中规定的文件体系不符;,3.质量手册未识别并充分描述各过程的控制原则或与IS09001的要求不符;。4.质量手册未包括或连接到各相关程序书;,5.欠缺相关程序书与作业规范以符合质量手册的要求;,6.系统涵盖的范围未描述;,7.部分外程未纳入系统(二)文件控制,文件控制,1.无程序书;。AnjMeTfeIH